text.skipToContent text.skipToNavigation
SEU ELECTRÒNICA

Acreditació per als comitès d’ètica de la investigació de centres sanitaris

Aquest tràmit serveix per garantir la independència i la imparcialitat dels membres dels comitès d’ètica de la investigació dels centres sanitaris, la seva composició multidisciplinària i la seva capacitat d’avaluar projectes de recerca, així com l’experiència en recerca.

Persones que el poden demanar

Persona física

Tota persona física amb capacitat d'obrar i que disposi del número d’identificació administrativa (NIA)

Persona jurídica

Tota entitat o organització a la qual l’ordenament jurídic li reconeix una personalitat jurídica pròpia i que disposi del número d’identificació administrativa (NIA). La persona jurídica actua per mitjà d'un representant legal o apoderat que ha de disposar del certificat electrònic de representant de persona jurídica.

Representant

Persona física o jurídica a favor de la qual el poderdant ha donat la seva representació perquè actuï en nom i interès seu, i que ha d'estar registrada en el Registre electrònic de representants de l'Administració pública,
així com els professionals habilitats per actuar davant l’Administració pública per efectuar certs tràmits o actes administratius.

Detalls de presentació

Aquesta demanda únicament és podrà efectuar en línia.
Per fer el tràmit en línia, cal disposar del certificat electrònic (per a més informació, visiteu el web següent enllaç

Via de recurs

Contra la resolució es pot interposar recurs administratiu, davant del mateix Govern, en el termini màxim d’un mes a comptar de la data de notificació d’acord amb l’article 129 de la Llei 14/2023, del 3 de juliol, de text consolidat del Codi de l’Administració. Segons els articles 52 i 135 del text consolidat del Codi de l’Administració, la interposició de recurs no suspèn l’execució de l’acte impugnat.

Documents que s’han de presentar

  • Relació de membres proposats: nom i cognoms, número de passaport/document d’identitat, persones que exerceixen el càrrec de presidència i secretaria i mecanisme de renovació dels seus  membres, i càrrec que desenvolupen en el centre sanitari

  • Curriculum vitae, en què s’ha de detallar específicament la formació, la professió i l’experiència en recerca i en avaluació de projectes de recerca.

  • Declaració per escrit de qualsevol conflicte d’interessos en matèria de fabricació, distribució o comercialització de medicaments o productes sanitaris.

  • Document de compromís de confidencialitat.

  • Manual de funcionament operatiu.

  • Sistema de conservació i custòdia de la documentació.

Normativa

  • Llei 3/2023, del 19 de gener, de recerca i innovació biomèdica.
  • Conveni per a la protecció dels drets humans i de la dignitat de l’ésser humà respecte a les aplicacions de la biologia i de la medicina: Conveni sobre els drets humans i la biomedicina, fet a Oviedo el 4 d’abril de 1997.
  • Llei 20/2017, del 27 d’octubre, de drets i deures dels usuaris i dels professionals del sistema sanitari i sobre la història clínica.
  • Llei 29/2021, del 28 d’octubre, qualificada de protecció de dades personals.
  • Decret 188/2023, del 18-04-2023, d’aprovació del Reglament que regula la realització de projectes de recerca en l’àmbit de la salut i la biomedicina.

Esteu sol·licitant un nou tràmit com a
Usuari anònim

  • Període de l’any en què es pot demanar

    Tot l’any.

  • Preu

    0,00 €

  • Termini de resolució màxim

    60 dia/dies hàbil(s).

  • Temps mitjà de presentació del tràmit

    1 minut(s)

Cal iniciar sessió per fer el tràmit

Cita prèvia

Certificat electrònic

Portal de transparència