text.skipToContent text.skipToNavigation
SEU ELECTRÒNICA

Autorització d’un projecte de recerca en salut i biomedicina

Aquest tràmit serveix per garantir que el projecte de recerca en l’àmbit de la salut i la biomedicina compleix els requisits establerts en la normativa vigent.
Aquesta autorització és necessària per dur a terme projectes de recerca que impliquin intervencions en les persones, ús de mostres biològiques d'origen humà o dades obtingudes en el marc de les anàlisis genètiques.

Persones que el poden demanar

Persona física

Tota persona física amb capacitat d'obrar i que disposi del número d’identificació administrativa (NIA)

Persona jurídica

Tota entitat o organització a la qual l’ordenament jurídic li reconeix una personalitat jurídica pròpia i que disposi del número d’identificació administrativa (NIA). La persona jurídica actua per mitjà d'un representant legal o apoderat que ha de disposar del certificat electrònic de representant de persona jurídica.

Representant

Persona física o jurídica a favor de la qual el poderdant ha donat la seva representació perquè actuï en nom i interès seu, i que ha d'estar registrada en el Registre electrònic de representants de l'Administració pública,
així com els professionals habilitats per actuar davant l’Administració pública per efectuar certs tràmits o actes administratius.

Detalls de presentació

Aquesta demanda únicament és podrà efectuar en línia.
Per fer el tràmit en línia, cal disposar del certificat electrònic (per a més informació, visiteu el web següent enllaç

Via de recurs

Contra la resolució es pot interposar recurs administratiu, davant del mateix Govern, en el termini màxim d’un mes a comptar de la data de notificació d’acord amb l’article 129 de la Llei 14/2023, del 3 de juliol, de text consolidat del Codi de l’Administració. Segons els articles 52 i 135 del text consolidat del Codi de l’Administració, la interposició de recurs no suspèn l’execució de l’acte impugnat.

Requisits previs

Avaluació favorable per part de la CEI o el CEIC, segons correspongui. Si avalua el CEIC, cal disposar també del dictamen favorable de la CEI.

Passos posteriors

  1. Informar el ministeri encarregat de la salut (ars@govern.ad) i a la CEI o el CEIC, segons qui hi hagi participat, de la data d’inici del projecte de recerca o del seu abandonament.
  2. Remetre a la CEI o el CEIC, segons correspongui, en la forma i amb la periodicitat que estableixin els seus manuals de funcionament operatiu, la informació necessària per al seguiment del projecte de recerca.
  3. Remetre de manera urgent al ministeri encarregat de la salut, i a la CEI i al CEIC si hi intervenen, qualsevol informació rellevant sobre la seguretat de les persones participants, d’acord amb l’article 41 de la Llei 3/2023.
  4. En finalitzar el projecte de recerca, el promotor ha de remetre al ministeri encarregat de la salut, a la CEI o al CEIC, segons qui hi hagi participat, un informe amb la data de finalització del projecte de recerca, un resum de la recerca i els resultats obtinguts i els mitjans en què s’han de publicar els resultats de la recerca.

Normativa

  • Llei 3/2023, del 19 de gener, de recerca i innovació biomèdica.
  • Conveni per a la protecció dels drets humans i de la dignitat de l’ésser humà respecte a les aplicacions de la biologia i de la medicina: Conveni sobre els drets humans i la biomedicina, fet a Oviedo el 4 d’abril de 1997.
  • Llei 20/2017, del 27 d’octubre, de drets i deures dels usuaris i dels professionals del sistema sanitari i sobre la història clínica.
  • Llei 29/2021, del 28 d’octubre, qualificada de protecció de dades personals.
  • Decret 188/2023, del 26-4-2023, d’aprovació del Reglament que regula la realització de projectes de recerca en l’àmbit de la salut i la biomedicina

Esteu sol·licitant un nou tràmit com a
Usuari anònim

  • Període de l’any en què es pot demanar

    Tot l’any.

  • Preu

    0,00 €

  • Termini de resolució màxim

    60 dia/dies hàbil(s).

Cal iniciar sessió per fer el tràmit

Cita prèvia

Certificat electrònic