text.skipToContent text.skipToNavigation
SEU ELECTRÒNICA

Acreditació per als comitès d’ètica de la investigació de centres sanitaris

Aquest tràmit serveix per garantir la independència i la imparcialitat dels membres dels comitès d’ètica de la investigació dels centres sanitaris, la seva composició multidisciplinària i la seva capacitat d’avaluar projectes de recerca, així com l’experiència en recerca.

Persones que el poden demanar

Persona física

Tota persona física amb capacitat d'obrar i que disposi del número d’identificació administrativa (NIA)

Persona jurídica

Tota entitat o organització a la qual l’ordenament jurídic li reconeix una personalitat jurídica pròpia i que disposi del número d’identificació administrativa (NIA). La persona jurídica actua per mitjà d'un representant legal o apoderat que ha de disposar del certificat electrònic de representant de persona jurídica.

Detalls de presentació

Aquesta demanda únicament és podrà efectuar en línia.
Per fer el tràmit en línia, cal disposar del certificat electrònic (per a més informació, visiteu el web següent enllaç

Via de recurs

Contra la resolució es pot interposar recurs administratiu, davant del mateix Govern, en el termini màxim d’un mes a comptar de la data de notificació d’acord amb l’article 129 de la Llei 14/2023, del 3 de juliol, de text consolidat del Codi de l’Administració. Segons els articles 52 i 135 del text consolidat del Codi de l’Administració, la interposició de recurs no suspèn l’execució de l’acte impugnat.

Documents que s’han de presentar

  • Relació de membres proposats: nom i cognoms, número de passaport/document d’identitat, persones que exerceixen el càrrec de presidència i secretaria i mecanisme de renovació dels seus  membres, i càrrec que desenvolupen en el centre sanitari

  • Curriculum vitae, en què s’ha de detallar específicament la formació, la professió i l’experiència en recerca i en avaluació de projectes de recerca.

  • Declaració per escrit de qualsevol conflicte d’interessos en matèria de fabricació, distribució o comercialització de medicaments o productes sanitaris.

  • Document de compromís de confidencialitat.

  • Manual de funcionament operatiu.

  • Sistema de conservació i custòdia de la documentació.

Normativa

  • Llei 3/2023, del 19 de gener, de recerca i innovació biomèdica.
  • Conveni per a la protecció dels drets humans i de la dignitat de l’ésser humà respecte a les aplicacions de la biologia i de la medicina: Conveni sobre els drets humans i la biomedicina, fet a Oviedo el 4 d’abril de 1997.
  • Llei 20/2017, del 27 d’octubre, de drets i deures dels usuaris i dels professionals del sistema sanitari i sobre la història clínica.
  • Llei 29/2021, del 28 d’octubre, qualificada de protecció de dades personals.
  • Decret 188/2023, del 18-04-2023, d’aprovació del Reglament que regula la realització de projectes de recerca en l’àmbit de la salut i la biomedicina.

Esteu sol·licitant un nou tràmit com a
Usuari anònim

  • Període de l’any en què es pot demanar

    Tot l’any.

  • Preu

    0,00 €

  • Termini de resolució màxim

    60 dia/dies hàbil(s).

Cal iniciar sessió per fer el tràmit

Cita prèvia

Certificat electrònic